Obiettivi raggiunti

  • Soluzione cloud-native

  • Esperienza utente modernizzata per la collaborazione e l'onboarding

  • Gestione delle modifiche in tempo reale

To who

Panoramica

  • Parte 1

    Sfida

    La soluzione di terze parti utilizzata era costosa da mantenere, non supportava tutti i canali di comunicazione e non offriva visibilità sui processi del registro REMS.

  • Parte 2

    Soluzione

    Una piattaforma moderna in grado di monitorare i progressi, eliminare i processi manuali e fornire aggiornamenti in tempo reale.

  • Parte 3

    Risultati

    Una soluzione cloud-native con un'esperienza utente modernizzata conforme ai requisiti della FDA (Food and Drug Administration), che offre dashboard dinamiche per il reporting.

La sfida

Storia della sfida aziendale

Un'azienda biofarmaceutica con fatturato da vari miliardi di dollari voleva modernizzare la propria soluzione di registro REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). La soluzione di terze parti utilizzata era costosa da mantenere e non supportava tutti i canali di comunicazione. Non era possibile monitorare i progressi; gli amministratori del registro REMS non avevano visibilità end-to-end sui vari processi, compresi il monitoraggio della non conformità e la registrazione di grossisti/distributori. Numerosi processi manuali rendevano difficile rispettare i rigorosi requisiti normativi e di conformità della FDA.

La soluzione

Storia della trasformazione

Digital Experience Manager di HCL offre una soluzione cloud-native che consente di ridurre il TCO e accelerare il time-to-market per questa azienda biofarmaceutica. Il risultato è un'esperienza utente modernizzata che migliora la collaborazione e semplifica l'onboarding per gli stakeholder interni, oltre a offrire la convalida digitale per automatizzare il processo relativo al registro REMS per gli stakeholder esterni. HCL DX Manager acquisisce i dati per offrire funzionalità di monitoraggio, supporta la gestione dei report di audit trail, così da poter intraprendere le azioni corrette quando necessario, e garantisce la conformità alle normative della FDA.

I risultati

Storia dei risultati

Per questa azienda biofarmaceutica, i risultati sono stati estremamente positivi. Con HCL DX Manager, è in grado di soddisfare i requisiti della FDA fornendo controlli di audit per governance, conformità e reporting. Le dashboard dinamiche offrono funzionalità di reporting che permettono di identificare tempestivamente le azioni da intraprendere. Inoltre, grazie a funzionalità di gestione delle modifiche in tempo reale, gli utenti non devono dipendere da terzi: questo dà loro piena autonomia e controllo totale. L'azienda procede nel suo percorso di modernizzazione eliminando i processi manuali, migliorando l'efficienza dei costi e la responsabilità grazie alla collaborazione con HCL Digital Experience.

Informazioni sull'azienda

Questa organizzazione leader del settore offre soluzioni biofarmaceutiche completamente integrate, con l'obiettivo di accelerare il successo dei clienti. L'azienda trasforma le informazioni cliniche, medico-scientifiche e commerciali in risultati concreti per rispondere alle esigenze del mercato attuale. Presente in 100 Paesi, offre una profonda comprensione dei comportamenti dei pazienti e dei medici, nonché delle dinamiche di mercato. Condivide informazioni, utilizza le tecnologie più recenti e applica pratiche aziendali avanzate per accelerare la distribuzione di terapie essenziali ai pazienti.

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