당사의 성과

  • 클라우드 네이티브 솔루션

  • 협업 및 온보딩을 위해 현대화된 UX

  • 실시간 변경 관리

대상

개요

  • 1부

    당면 과제

    타사 솔루션은 유지 관리 비용이 높으며, 모든 커뮤니케이션 채널을 지원하지 않고 REMS 레지스트리 프로세스에 대한 가시성이 부족합니다.

  • 2부

    솔루션

    진행 상황을 추적하고, 수동 프로세스를 제거하고, 실시간 업데이트를 수행할 수 있는 최신 플랫폼.

  • 3부

    결과

    FDA(Food and Drug Administration) 요구 사항을 준수하는 현대화된 UX를 갖춘 클라우드 네이티브 솔루션으로, 보고를 위한 동적 대시보드를 제공합니다.

당면 과제

비즈니스 과제 사례

수십억 달러 규모의 한 바이오 제약 회사가 REMS(위험 평가 및 완화 전략) 레지스트리 솔루션을 현대화하고자 했습니다. 유지 관리에 많은 비용이 들고 모든 커뮤니케이션 채널을 지원하지 않는 타사 솔루션을 사용하고 있었습니다. 진행 상황을 추적할 수 없었습니다. REMS 레지스트리 관리자는 규정 미준수 및 도매업체/유통업체 등록 추적을 포함하여 다양한 REMS 레지스트리 프로세스에 대한 엔드투엔드 가시성을 확보하지 못했습니다. FDA의 엄격한 규제 및 규정 준수 요구 사항을 준수하기 어려운 여러 개의 수작업 프로세스가 있었습니다.

솔루션

변환 사례

HCL의 Digital Experience Manager는 바이오 제약 회사의 TCO(Total Cost of Ownership, 총 소유 비용)와 시장 출시 시간을 단축하는 클라우드 네이티브 솔루션을 제공합니다. 내부 이해관계자를 위해서는 더 나은 협업 및 쉬운 온보딩을 가능하게 만들고 외부 이해 관계자를 위해서는 REMS 레지스트리 프로세스를 자동화하는 디지털 검증을 수행할 수 있게 만들어 주는 현대화된 UX를 추구하고 있습니다. HCL DX Manager는 데이터를 가져와 추적 기능을 제공하고 감사 추적 보고 관리를 지원하여 적절한 조치를 취하고 FDA 규정 준수를 보장합니다.

결과

결과 사례

이 바이오 제약 회사의 경우, 결과는 모두 긍정적입니다. HCL DX Manager를 사용하여 거버넌스, 규정 준수 및 보고에 대한 감사 제어를 제공하여 FDA 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 동적 대시보드는 조치를 조기에 파악할 수 있는 보고 기능을 제공합니다. 실시간 변경 관리 기능을 통해 타인에 대한 의존도를 없애고 완전한 소유권과 통제력을 부여받습니다. HCL Digital Experience와 제휴하여 수동 프로세스를 제거하고, 비용 효율성 및 책임을 개선하며 앞으로 나아가고 있습니다.

회사 소개

고객의 성공을 가속화하기 위해 설립된 업계 최고의 완전 통합형 바이오 제약 솔루션 조직입니다. 고유한 임상, 의료 관련 업무 및 상업적 통찰을 성과로 전환하여 현대 시장의 현실에 대응합니다. 100여 개국에서 활동하는 이 회사는 환자와 의사의 행동 및 시장 역학에 대한 깊은 이해를 제공합니다. 이들은 통찰력을 공유하고 최신 기술을 활용하여 선진 비즈니스 관행을 적용하여 고객이 환자에게 중요한 치료법을 신속하게 제공할 수 있도록 지원합니다.

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